关于对金华市八届人大一次会议义3号建议答复的函

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金经信办建〔2022〕12号

关于对金华市八届人大一次会议义3号建议答复的函

刘**代表：

首先感谢您对细胞产业发展的关心和支持。您在金华市八届人大一次会议期间提出的《关于推进我市细胞产业发展的建议》已收悉，经研究，现答复如下：

生物医药产业是金华传统特色产业，也是我市积极培育的重点产业之一，2021年12月23日，金华市政府印发《金华市工业高质量发展“十四五”规划》，明确将重点培育生物医药在内的四大新兴产业。近年来，通过优化产业发展环境、加快区域战略布局、整合创新资源、培育品牌企业等有力举措，我市生物医药产业规模稳步增长，产业升级步伐加快，优势产品不断增多。目前，我市生物医药产业主要由化学药物（化学药品原料药、化学药品制剂）、现代中药（中药饮片及制剂）、医疗器械等领域组成，而生物制药领域包括干细胞医疗、基因药物的市场还有待挖掘与培育。

诚如刘进群代表所言，细胞治疗目前已在一些疑难杂症的治疗和缓解上崭露头角并担当起越来越重要的作用，受到了社会各界广泛关注。近年来，我国相继出台了多项政策助力细胞治疗技术发展：2021年2月9日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》；2021年5月10日，科技部发布《2021年“干细胞研究与器官修复”国家重点研发专项申报指南》，国家重点研发计划启动实施“干细胞研究与器官修复”重点专项等。2022年2月8日，科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项2022年度项目申报指南征求意见的通知。

截至目前，我国细胞治疗领域在产业化领域和研发领域也取得了不菲的成绩。2021年6月22日，复星凯特的阿基仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市，成为我国首个上市的细胞治疗类产品，自此，我国成为全球第三个拥有CAR-T细胞治疗产品的国家/地区。2022年4月13日，邓宏魁研究团队在国际学术期刊《自然》杂志在线研究论文，首次在国际上报道了使用化学小分子诱导人成体细胞转变为多潜能干细胞这一突破性研究成果，为我国干细胞和再生医学的发展解决了底层技术上的“瓶颈”问题。

随着国家医药领域改革的不断深入，国内生物医药产业进入新一轮竞争高峰期，结合我市生物医药产业存在的创新研发偏弱、人才储备不足、新业态关注不够等问题，我市将高度重视刘进群代表提出的各项建议举措，持续关注细胞产业的实时发展动态，并适时推动细胞产业在我市落地，抢占国内细胞治疗产业先机。

一、 培育壮大细胞治疗产业

贯彻落实《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》，适时研究制定细胞治疗产业发展行动计划，营造有利于细胞治疗产业发展的政策环境，全面提升我市医药制造核心竞争力，推动免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展；支持细胞治疗企业、科研机构开展新技术、新产品研发，鼓励细胞产业相关企业积极申报市级科技项目，加大对细胞产业科研经费支持力度。

二、 推动细胞治疗科技成果转换

鼓励企业牵头，会同在金高校院所及医院、企业等产业链上下游组建创新联合体，合作开展关键技术攻关，共享科技成果，加快新技术、新成果的产业化进程；鼓励企业通过工科会等科技合作对接平台，与科研院所、产业链上下游开展常态化科技合作对接，签订科技合作项目；鼓励企业与浙江大学金华研究院生物医药创新中心、浙江大学国际健康医学院等生物医药领域高水平科创平台深度合作，不断提升科技创新水平。

三、 提高细胞治疗药品可及性

医疗保障实施待遇清单管理，医保药品目录由国家统一调整。我市将积极向上级医保部门进行反映，推动相关医保政策落地，缓解高额药价对病患造成的经济负担，提高细胞治疗药品的可及性；同时，支持企业加快推进细胞治疗药物的机理研究和技术研发，以科技水平的进步实现细胞治疗产业的规模化生产，从而大幅降低生产成本，减轻患者的用药负担。

再次感谢刘进群代表对细胞产业发展的关心和对我市经信部门工作支持，您提出的各项建议对我市生物医药产业的高质量发展和我市生物医药发展领域的拓展具有十分重要的意义，我市将持续关注细胞治疗的产业化发展动态、科研领域最新研发成果、国家及地方医保药品目录的调整情况以及细胞治疗药品的标准规范建立进程，适时推动我市细胞产业集聚化发展。

联系人：王 * ，联系电话：0579-82469046

金华市经济和信息化局

2022年7月7日