关于政协第八届委员会第四次会议504号提案答复的函

吴*委员：

感谢您对金华生物医药和医疗器械产业的关心和支持。您在金华市政协八届四次会议期间提出的《关于增强我市生物医药及医疗器械临床试验资源，提升原始创新能力的提案》收悉，经研究，现答复如下：

一、进展情况

（一）生物医药产业经济平稳增长。2024年，全市249家规上生物医药企业实现总产值354.3亿元，同比增长5.8%；实现营业收入353.4亿元，营业收入超亿元企业有84家；规上工业研发费用占营业收入比重5.6%。

（二）重点企业表现亮眼。全市医药行业的总体良好，龙头企业普洛、康恩贝、寿仙谷、尖峰等等，均呈现出高质量发展的态势。普洛药业荣获中国化药企业百强榜第20位；康恩贝股份公司荣获中国中药企业百强榜第 12位；寿仙谷药业荣获国家科技进步奖一等奖；尖峰药业获浙江国企创新发展大会第一届“领航者杯”。

（三）项目建设进展顺利。2024年，生物医药产业制造业投资入库项目131个，投资额30.3亿元，投资增速6.8%，十亿元以上重大项目落地数8个。全市纳入市经信局统计的市级生物医药重点项目40个，计划总投资207.9亿元，2024年计划投资20.6亿元，全年已完成投资22.72亿元，投资完成率为110.25%。

二、前期工作

（一）鼓励原始创新和基础创新。加强与行业龙头企业、科研院所、投资机构的沟通合作，组建浙江大学金华研究院药学科创基金和金开兴证医药基金等各类产业引导基金，充分发挥金融对产业发展和科技创新的“催化剂”作用，目前我市涉及生物医药产业基金项目4个，分别为金开国投下设金开兴证医药基金和泰格医药基金2个子基金，基金规模14亿元；市产业基金参与组建的浙大药学科创基金和磐安高质量发展基金，基金规模15亿元。积极搭建医研企科创资源对接平台，鼓励医院与生物医药产业研发积极合作，借助大健康实验室平台，搭建医研企科创资源对接平台，以临床需求为导向促进科研成果转化。2025年3月11日市卫生健康委举办了首期“金医求精”医研企科创资源对接会，围绕骨科临床需求、技术攻关及产业化痛点展开讨论，全市相关医疗卫生单位、科研机构、高等院校及企业代表150余人参会。

（二）扩大临床试验机构与床位规模。鼓励支持有条件医疗机构设立临床研究中心，全市目前共有9家药物及医疗器械临床试验机构，分别为金华市中心医院、金华市人民医院、浙江大学附属第四医院、东阳市人民医院、东阳市横店医院、义乌市中心医院、永康人民医院、金华市第二医院、金华市中心血站。其中金华市中心医院药物临床试验机构2018年获批，成为浙中地区首家药物临床试验机构，能覆盖Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验。目前已有23个药物临床试验专业、92个医疗器械试验专业，累计承接200余项高质量临床试验项目，研究范围涵盖肿瘤、免疫、呼吸、消化、心血管系统等70余个病种领域。为贯彻落实关于临床试验领域药品、医疗器械有关工作要求，促进金华市临床试验机构高质量发展，金华市市场监督管理局2022—2024年连续三年组织开展了药物临床试验领域安全巩固提升专项工作，对全市辖区所有临床试验机构开展监督检查，及时掌握临床试验机构的项目备案等情况，对临床试验机构试验能力是否具备，尤其是主要研究者资质是否持续符合要求，主要研究者、申办者是否严格按照规定收集、分析、评估、处理严重不良事件等进行了重点检查提升，临床试验机构合规开展试验工作有了明显提升。

（三）给予政策扶持。2024年11月，金华市人民政府办公室印发了《金华市大力扶持生物医药产业高质量发展十条意见》的通知，鼓励开展临床试验服务，建立医企对接工作机制，鼓励企业、研发机构与医疗机构联合开展临床研究。对按照药物临床试验质量管理规范（GCP）获得药物临床试验资质的医疗机构，每年为医药企业提供临床试验服务项目，每个项目牵头单位、参与单位分别奖励30万元、10万元，单个医疗机构每年奖励最高不超过300万元。从县（市、区）情况看，东阳市下发了《加快我市生物医药产业高质量发展的若干措施（2025年修订）》（东市监〔2025〕2号）、兰溪市出台了《生物医药产业高质量发展的若干意见》，进一步促进生物医药产业高质量发展。

三、下步思路

（一）积极发挥产业基金撬动作用。深化金融与产业有机结合，鼓励引导投资基金和社会资本投向生物医药产业，加大北上广深等重点区域医药基金和医药龙头企业的招引力度，引导更多龙头企业和各类金融机构提供更强大的金融供给服务。继续举办“金医求精”医研企科创资源对接会，每季度会针对1-2个专业方向，召集相关医研企单位，继续开展科创资源与临床资源对接活动。

（二）继续扩大临床试验机构与床位规模。金华市中心医院已由金华市市场监管局获批Ⅰ期药物临床试验资质，将与杭州泰格医药公司开展合作，建设周期为5年，以临床研究病房（54张床位）模式专注于新药药代动力学研究及生物等效性研究。市场监管部门将根据我市全力推动生物医药产业高质量发展的相关要求，在药物临床试验机构积极开展帮扶指导行动，促进我市临床试验机构的专业能力持续提升。

（三）继续发挥好政策的撬动作用。用足用好现有政策，鼓励相关县市制订并完善好政策。

再次感谢您对金华生物医药和医疗器械产业的关心和支持。

联系人：王曦，联系电话：0579-82469730

金华市经济和信息化局

2025年7月11日